▲ 한국 MSD 항암사업부 김지윤 상무.

한국
MSD(대표:
현동욱)는
항
PD-1 면역항암제
키트루다^TM
(성분명:
펨브롤리주맙)의
국내
식품의약품안전처(이하
식약처)
허가
획득
및
한국MSD
항암사업부
출범을
기념해
새로운
항암제
패러다임으로서
면역항암제의
역할 및

임상적
혜택과
키트루다^TM의
주요임상
연구결과를
소개하는
기자간담회를
개최했다.

키트루다^TM는 이필리무맙 투여 후 진행이 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자, 다만BRAF^V600E변이가
확인된
경우에는BRAF
억제제와
이필리무맙
투여
후에도
진행이
확인된
환자에
대해
약 2
mg/kg을
매
3주마다
30분
동안
정맥
점적주입하는
용법으로
국내
최초로
식약처의
허가를
획득한
항
PD-1 면역항암제이다.

한국MSD
항암사업부
총괄
김지윤
상무는
“MSD는
새로운
암
치료의
패러다임을
열게
될
항PD-1
면역항암제
키트루다^TM
를
국내
환자들에게
신속하게
제공할
수
있게
되어
기쁘다.
앞으로도 MSD
항암사업부는
키트루다의
연구개발은
물론
국내
암
환자들의
신약
접근성
확보에
총력을
다해
많은
암
환자들에게
새로운
희망이
될
수
있기를
바란다”며, 
“키트루다^TM의
신속한
환자
접근성
확보를
통해
많은
암
환자들이
더
이상
암을
죽음의
질병이
아닌
만성질환처럼
인식하고
관리하며
살아가는
시대를
앞당길
것으로
기대한다”고
설명했다.

이 날  서울대학병원 혈액종양내과 방영주
교수는 “항 PD-1면역항암제는 우리 몸의 면역체계의 공격을 피하기 위해 암 조직이 발현하는 이상물질의 작용을 차단해 우리 몸의 면역세포가 직접 암세포를 공격할 수 있는 환경을 만들어주는 역할을 하며, 표적치료제에 이어 또 하나의 혁신적인 치료법으로서 여러 암종에서 치료효과의 개선을 가져올 것이다”며, “항 PD-1 면역항암요법은 일부 환자에서는 큰 부작용 없이 효과가 장기간 지속되는 중요한 강점을 보여주고 있으며  많은 환자에서 효과를 볼 수 있도록  연구가 필요하다”고 설명했다.

키트루다^TM는 인체의 면역체계를 이용해 암 세포의 증식을 억제하는 치료법을 제시한 새로운 기전의 항암제이다. 인체의 면역세포(T-세포)를 비활성화시키기 위해 암 세포에서 발현되는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단해, T-면역세포가 암 세포를 보다 잘 인식하고 강력하게 암을 억제하게 해주는 역할을 한다.

다기관, 단일군 제 1상 임상연구 KEYNOTE-001
임상연구 결과, 투여용량에 관계없이 26%의 객관적 반응률(ORR)을 나타냈고, 1년 전체 생존율에 대한 추정치는 2 mg/kg
투여 군에서 58%, 10 mg/kg
투여 군에서 63%로 뛰어난 치료효과를 보였다. 또한, 제2상 연구인
KEYNOTE-002에서 중증도3~5의 약물 유해반응을 보인 환자가 11~14%
이내로 나타나 구토, 탈모, 백혈구 감소증과 같은 전신 부작용이 더 적게 나타났다.

키트루다^TM는 진행성 흑색종에 미국FDA 최초로 혁신적 치료제로 지정 및 신속 허가된 0