▲ 사노피_투제오주솔로스타.

사노피코리아(대표 배경은)는 지난 5일 기자간담회를 갖고 기존의 10년 이상 기저인슐린제품으로 사용돼 온 자사제품인 란투스와 더불어, 혈당조절 및 안정성, 저혈당 발생빈도 등 당뇨병 치료 전반에 걸쳐 긍적적이고 획기적인 효과를 가질 수 있는 차세대 장기 지속형 기저인슐린 투제오®주솔로스타® (성분명: 인슐린 글라진 유전자 재조합 300U/mL, 이하 “투제오®”)의 임상을 집약한 결과를 발표했다. 

 

투제오®의 3상 임상인 에디션(EDITION) 2연구에서 6개월간 누적된 저혈당 발현 건수에 의하면, 야간 저혈당은 란투스® 대비 48% 감소했고, 하루 중 어느 때라도 발생한 저혈당은 란투스® 대비 23% 감소한 것으로 나타났다. 

에디션 1, 2, 3의 메타분석 결과에 따르면, 야간 저혈당 발생률은 란투스® 대비 31% 감소, 하루 중 어느 때라도 발생한 저혈당 발생률은 란투스® 대비 14% 감소한 것으로 나타났다. 

 

투제오®는 란투스®와 비교해 피하 투여 후 생성되는 데포(depot)의 표면적이 작아 인슐린 글라진이 혈중에서 더욱 일정하게 분포된다. 이로 인해 더욱 안정화된 약동학적/약력학적 프로파일(PK/PD 프로파일)을 보이며 하루 한 번 투여로 24시간 이상 지속적이고 안정적인 혈당 조절이 가능하다. 또한 투제오®의 인슐린 글라진 성분은 이미 대규모 임상을 통해 장기간 심혈관계 안전성을 보여준 바 있다. 

한림대성심병원 내분비내과 김철식 교수는 “인슐린을 매일 반복해서 투여했을 때 일정하고 예측가능한 효과를 보이는 것이 중요하다”며, “이러한 측면에서 투제오®는 안정적이고 장기 지속적인 약동학적/약력학적(PK/PD) 프로파일을 보였다.”고 설명했다. 

 

뿐만 아니라, 투제오®는 투여 시간이 24±3시간으로 유연해져 환자들의 편의성을 증대시키고자 하였다. 또 에디션의 모든 임상을 통해 체중증가에 대한 영향이 적었음을 확인했다. 

 

투제오®주솔로스타® 펜도 환자들을 위해 편리성이 개선됐다. 1단위(unit)씩 최대 80단위(unit)까지 투여 가능하며 란투스® 주 솔로스타® 대비 주사를 누르는 힘을 5배 감소시켜 적은 힘으로도 투여 가능하고, 같은 양의 인슐린을 더 짧은 시간 내에 투여할 수 있다는 장점을 가진다. 또, 기존 인슐린 펜에 비해 노년층 환자들이 읽기 쉽게 카트리지의 눈금을 확대했고, 눈금의 단위도 기존 40에서 50으로 변경하여 가독성을 높였다. 뿐만 아니라, 투여량을 확인할 수 있는 창의 크기를 키워 투여 용량을 쉽게 확인할 수 있도록 했다. 재질을 변경해 펜 본체 또한 더욱 견고해졌다. 

 

한편, 투제오®는 올 상반기 미국, 유럽 및 일본에서 품목 허가를 받았으며, 현재 세계 각국을 대상으로 투제오®에 대한 등록 절차를 진행 중에 있다. 우리도 지난 8월 13일 식품의약품안전처로부터 성인에서의 당뇨병 치료에 품목 허가받았으며, 연 내 제품 출시를 앞두고 있다.