한국베링거인겔하임㈜(대표이사: 박기환)은 흡입용 지속성 항콜린 기관지확장제 (LAMA)인 스피리바(성분명: 티오트로퓸브롬화물수화물) 레스피맷이 만성폐쇄성폐질환(이하 COPD)에 이어 천식 치료에도 보건복지부 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시개정에 따라 건강보험급여가 2015년 11월 1일자로 확대 적용된다고 밝혔다.
스피리바 레스피맷 *의 천식 환자에 대한 건강보험급여 기준은 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 중증의 악화 경험이 있는 천식환자의 병용 유지요법으로 사용이다. 스피리바�레스피맷�의 1일 권장 용량은 5 ㎍ 이며, 매일 같은 시간대에 1일 1회 레스피맷 흡입기를 2번 분사하여 사용한다.
스피리바 레스피맷은 좁아진 기도를 확장시키고 그 효과가 24시간 동안 유지되는 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA) 로, 전세계 COPD 유지 요법 치료제로는 가장 많이 처방되는 약제다. 300여 건의 임상 연구 및 지난 10여 년간 COPD 치료에 사용되어온 풍부한 임상경험을 통해 그 효과와 안전성을 보인 바 있다. 한편, 국내에서 천식 치료를 위해 허가와 급여를 받은 지속성 항콜린 기관지 확장제(LAMA)는 스피리바 레스피맷이 최초이자, 유일하다.
한국베링거인겔하임 박기환 대표는 “기존 치료를 유지하고 있음에도 불구하고 천식 증상이 조절되지 않는 환자들에게 이번에 새롭게 보험급여를 받게 된 최초의 LAMA 제제인 스피리바 레스피맷이 새로운 희망이 되기를 기대한다”고 밝혔다.
천식 환자에서 스피리바 레스피맷의 효과와 안전성을 평가한 주요 임상 연구 결과, 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)/지속성 베타 2-작용제(LABA)로 치료 받고 있음에도 불구하고 증상이 지속되는 환자들을 대상으로 스피리바 레스피맷 병용요법은 최초 중증 천식 악화 발생 시점 및 최초 악화 시점까지의 기간을 모두 연장시켰다.
또한 천식의 중증 악화 위험도를 21% 감소시켰으며, 폐 기능의 유의한 개선을 보였고 24시간 이상 기관지 확장이 지속되는 결과를 보였다. 스피리바 레스피맷은 주성분인 티오트로퓸을 소프트 미스트(Soft Mist)™ 형태로 천천히 폐에 전달하는 혁신적인 흡입기로서, 환자들이 자연스럽게 숨을 쉴 때 폐 속 깊이 약물이 도달할 수 있도록 함으로써 약물 사용을 도울 뿐 아니라 기존에 출시된 다른 흡입기들에 비해 환자 선호도가 높다.
천식은 기도 염증과 기관지 수축을 주 증상으로 하는 만성 호흡기 질환으로 폐 기능 개선, 천식 증상 조절 및 악화 위험 감소 등 임상 증상의 조절과 유지를 치료 목적으로 한다. 현행 치료 요법에도 불구하고, 천식 증상이 지속되며 갑작스런 천식 악화를 경험할 수 있는 환자들이 전체 환자의 최소 40%에 해당하는 것으로 알려져 있으며, 특히 천식 환자가 경험하는 악화(발작) 증상은 흔히 일어나며 잠재적으로는 생명을 위협하거나 질병의 경과에 영향을 주기도 한다.
스피리바 레스피맷은 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 중증의 악화 경험이 있는 천식환자의 병용 유지요법제로 2014년 11월 식품의약품식품의약품부터 추가 승인을 획득한 바 있다.
편집인 기자