세엘진(유)은
전이성
췌장암
치료제
아브락산®주(성분명:
알부민
결합
파클리탁셀)의
건강보험급여
출시를
기념해
전이성
췌장암
치료의
최신
치료지견과
아브락산®주의
임상적
유용성을
공유하는
자리를
가졌다.
아브락산®주는
2월
1일
자로
건강보험급여
적용을
받게
되면서
치료
방법이
제한적이던
췌장암
치료
분야의
새로운
표준
치료
요법
등장으로
기대
받고
있다.
기대
여명이
짧은
전이성
췌장암
치료에
있어
아브락산®주는
기존
표준요법
대비
전체
생존기간을
2.1개월
연장시켰으며,
사망
위험을
28% 감소시키는
등
임상적
유용성을
입증했다.
미국
NCCN 가이드라인에서도
1차
치료제로
권고하고
있다.
이날 연자로 참석한 삼성서울병원 혈액종양내과 박준오 교수는 ‘췌장암의 치료동향 및 새로운 도약’을 주제로 한 발표를 통해 “췌장암은 지난 20여년간 최하위 암 생존율을 기록할 정도로 치료 예후가 나쁜 대표적인 질환으로, 아브락산®주가 필요한 전이성 췌장암의 5년 생존율은 1.7%에 불과하다”고 설명하며, “아브락산®주의 2.1개월의 생존기간 연장은 췌장암 치료의 새로운 도약으로, 이번 보험급여를 통해 국내 전이성 췌장암 환자들의 1차 치료 옵션으로 자리매김할 것”고 설명했다.
아울러, ‘아브락산®주의 작용 기전 및 임상적 유용성’을 주제로 발표한 안정련 이사는 “아브락산®주는 세엘진만의 종양 타겟 시스템을 기반으로 한 냅 기술(nab® technology)을 통해 인체단백질인 알부민을 파클리탁셀에 결합시킨 제제로, 기존 파클리탁셀 대비 정상세포에는 적은 영향을 주고 암세포에는 집중적으로 작용해 더욱 많은 치료 성분이 암세포에 도달할 수 있게 한다”고 작용 기전에 대해 소개했다.
이어서 안 이사는 “이러한 작용 기전을 바탕으로 아브락산®주는 기존 표준 요법 대비 생존기간 연장, 사망 위험 감소 등의 임상적 유용성을 입증했을 뿐만 아니라, 기존 파클리탁셀 제제의 가용화제 대신 인체단백질인 알부민 결합으로 약 3시간 이상이던 치료제 투여 시간이 30분 내로 짧아지고, 가용화제에 대한 부작용도 적어 환자들의 편의성을 높였다”고 설명했다.
아브락산®주의 3상 임상시험 MPACT(Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial)은 전이성 췌장암 환자 861명을 대상으로 다기관, 무작위 배정으로 진행됐으며, 아브락산®주·젬시타빈 병용투여군(n=341)과 젬시타빈 투여군(n=430)으로 배정하여 전체 생존율(OS, Overall Survival), 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival), 전체 반응률(ORR, Overall Response Rate)등을 비교했다.
그 결과, 아브락산®주 병용 투여군은 젬시타빈 투여군 대비 전체 생존율 2.1개월, 무진행생존율 1.8개월 연장시켰다. 사망 위험은 28% 감소했으며, 1년 시점의 총 생존율 역시 젬시타빈 투여군 22% 대비 아브락산®주 병용 투여군은 35%으로 약 59% 증가시킨 것으로 확인됐다. 전체 반응률은 아브락산®주 병용 투여군 23%로 젬시타빈 투여군의 7% 대비 약 3배 이상