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인공유방 역형성 대세포 림프종 유발 가능성 있는 엘러간 사(社) 인공유방 자진 회수 중 - 2007년 허가 이후 약 11만개 수입, 최근 3년간 약 2만 9천개 유통 - 식약처, 인공유방 이식환자 대상 안전성 정보 제공 - 의심 증상 발생 시 신속하게 의료기관 방문검사 할 것
  • 기사등록 2019-08-10 14:42:07
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[대한식품의약신문=김재하 기자] 식품의약품안전처는 인공유방 이식과 관련하여 제기되고 있는 ‘역형성 대세포 림프종’을 사전에 예방하기 위해 안전성 정보를 제공한다고 밝혔다.
현재 자진 회수가 진행중인 엘러간 사(社)의 인공유방은 2007년 허가 이후 약 11만개가 수입되었으며, 최근 3년간 약 2만 9천개가 유통된 것으로 파악되고 있다.
인공유방 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL : Anaplastic Large Cell Lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환이다. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다.
인공유방을 이식한 환자 중 증상이 없을 경우 예방 차원의 제거는 권고하지 않고 있으며 가슴이 커지거나 덩어리가 생기는 등 BIA-ALCL 의심 증상이 있을 경우 신속하게 의료기관을 방문하여 검사를 받아야 한다. 의료인은 인공유방 이식 환자가 BIA-ALCL 의심 증상이 있을 경우 신속하게 의료기관을 방문하여 검사할 것을 환자에게 설명하고 BIA-ALCL이 의심된다면 장액과 피막 표본을 채취하여 병리학 검사를 실시하여야 한다.
식약처는 인공유방 이식 환자들이 안전성 정보를 참고하여 BIA-ALCL의 의심 증상이 있으면 빨리 의료기관을 방문하여 적절한 검사 후 치료를 받을 것을 당부하였다.


by6677@naver.com



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