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식품의약품안전처
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피자, 햄버거 등 조리·판매 가맹점 10,630곳 영양성분 표시 등 점검, 2곳 적발
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 지난 10월 31일부터 11월 13일까지 17개 지방자치단체와 함께 피자, 햄버거 등 어린이 기호식품을 조리·판매하는 식품접객업소(프랜차이즈)를 대상으로 영양성분과 알레르기 유발식품 표시 여부 등을 집중 점검했다.점검 대상은 프랜차이즈 34개사의 직영점과 가맹점 10,630곳이며 대다...
2019-12-01 엄지연
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식약처, 임상시험 참여 환자 권익보호를 위한 가이드라인 발간
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 임상시험에 참여하는 환자에게 올바른 정보를 제공하기 위해 제약사와 병원에서 고려해야 할 사항을 정한 민원인안내서 3종을 발간했다.이번 민원인안내서는 임상시험 참여를 희망하는 환자가 관련 정보를 정확하게 파악하여 임상시험 중 피해가 발생한 경우 적절한 보상을 받을 수 있...
2019-11-27 엄지연
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식약처, 의약품 허가·특허 분야 전문성 강화 지원
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 12월 2일 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화교육’을 개최한다.이번 교육은 지난 6월에 이어 올해 두 번째로 개최하는 심화교육으로 제약·바이오기업 허가·개발 업무 담당자의 허가특허 연계...
2019-11-27 엄지연
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「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 시행령 및 시행규칙 제정안 입법예고 (11.27~1.6)
의료기기산업 육성과 혁신의료기기 지원에 대한 세부 절차 규정[대한식품의약신문=심동철 기자] 보건복지부와 식품의약품안전처는 의료기기산업 육성과 혁신의료기기 지원과 관련한 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령 및 시행규칙」 제정안을 11월 27(수)부터 내년 1월 6일(월)까지 입법예고한다고 밝혔다.이번 하위법령 ...
2019-11-27 심동철
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줄기세포와 3D프린팅 등 첨단기술 융합제품 현실화
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 줄기세포, 3D프린팅기술 등 첨단기술을 활용한 식·의약 안전기술 연구개발 동향을 담은 ‘식의약 R&D 이(e)야기’ 제5호를 발간한다.주요 내용은 ▲개인맞춤형 의료시대를 선도하는 유전자 편집기술 및 장기유사체(오가노이드) 기술동향 ▲생체모방&middo...
2019-11-26 엄지연
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식약처, 독성 분야 정부연구기관 ‘안전성평가연구소(KIT)’와 업무협약 체결
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 11월 22일 식품의약품안전평가원과 안전성평가연구소(KIT)가 식품·의약품 안전관리를 위한 독성 등 비임상시험 분야 업무협약을 체결한다.안전성평가연구소(Korea Institute of Toxicology, KIT)는 안전성평가연구, 관련 기술개발, 산학연 지원 등을 통해 산업발전 및 국민보건복지 향상에 기...
2019-11-22 엄지연
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한-ASEAN 국가 간 제약산업 협력 확대
[대한식품의약신문=심동철 기자] 보건복지부와 외교부가 공동으로 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘2019 K-Pharma Academy’ 프로그램이 11월 18일(월)부터 11월 22일(금)까지 4박 5일간 개최된다.K-Pharma Academy는 한국 제약산업의 우수성을 알리고 국내 기업이 국제 관계망(네트워크)를 형성할 수 있도록 전략국가의 의약품 인허가 담...
2019-11-19 심동철
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의약품 허가특허연계제도 정책포럼 개최
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 11월 19일 포포인츠구로(서울시 구로구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘2019년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼’을 개최한다.이번 포럼은 산업계·학계 전문가와 함께 기업에서 의약품을 개발·출시할 때 제도를 효과적으로 활용할 수 있는 방안 등을 논...
2019-11-15 엄지연
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식약처, 백신·혈액제제 품질관리 성과 공유 자리 열어
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 15일 임피리얼팰리스호텔(서울 강남구 소재)에서 백신·혈액제제 품질관리 분야의 올해 성과를 알리고 최신 기술정보와 우수사례를 공유하기 위해 ‘2019년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 개최했다.‘생물학적제제 품...
2019-11-15 엄지연
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식약처, ‘의료제품 임상통계 컨퍼런스’ 개최
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 15일 프리마 호텔(서울시 강남구 소재)에서 의료제품 분야 임상통계 담당자를 대상으로 ‘2019년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·학 공동 통계 컨퍼런스’를 개최한다.이 행사는 한국임상개발연구회, 한국통계학회 생물통계연구회, 국제생물통...
2019-11-14 엄지연