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식품의약품안전처
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제출자료 간소화 등 의료기기 허가·심사 제도개선
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 의료기기 허가 심사를 위한 제출자료 간소화 등을 위해 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」을 개정한다.이번 개정은 국제표준화기술문서(STED, Summary Technical Document) 작성 요건을 개선하는 것을 포함하여, 제출자료의 누락 여부를 미리 확인할 수 있는 절차를 마련하는...
2019-11-13 엄지연
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디지털헬스 의료기기 최고 경영자단과 규제개선 방향 논의
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 12일 디지털헬스 의료기기 제조?수입 업체 최고 경영자단(CEO)과의 소통을 위해 「2019 의료기기 산업계 최고 경영자(CEO) 포럼」을 노보텔 앰배서더 서울 강남(서울 강남구 소재)에서 개최한다.이번 포럼은 ‘20.5월 시행에 앞서 관련 법의 주요내용과 정책동...
2019-11-12 엄지연
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ISO 전통의학 기술위원회 회의, 한국 개최(11.11)
[대한식품의약신문=심동철 기자] 보건복지부와 한국한의학연구원(원장 김종열)은 11월 11일(월) 세종호텔(서울 명동)에서 전통의학 분야 용어의 국제 표준을 개발하기 위한 제12차 국제표준화기구(International Organization for Standardization) 전통의학 기술위원회(Technical Committee 249) 용어 작업반(Working Group 5) 회의가 개최되었다고 밝혔다.용어 작업반...
2019-11-12 심동철
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「의료전달체계 개선 TF」 구성·운영, 1차 회의 개최 (11.8)
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 보건복지부는 합리적 의료 이용을 위한 의료 전달체계 개선 논의를 위해 의료계, 환자·소비자, 노동계, 전문가 등으로 「의료전달체계 개선 TF(위원장: 노홍인 보건의료정책실장)」를 구성하고 11월 8일 오전 8시 첫 회의를 개최하였다고 밝혔다.이번 전담조직(TF)은 지난 9월 4일(수) 발표한 「의료전달체...
2019-11-09 엄지연
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한의약 세계화 지원단이 뜬다
[대한식품의약신문=심동철 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 한의약의 세계시장 진출을 위해 5개 기관(한국한의약진흥원, 경희대학교, 부산대학교, 자생한방병원, 청연한방병원)이 참여하는 “한의약 세계화 지원단(이하 ‘지원단’)”을 2021년까지 3년간 운영한다고 밝혔다.지원단에 참여하는 5개 기관은 지난 9월 사...
2019-11-08 심동철
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융복합혁신제품지원단 ‘신청인 중심 허가제도’ 긍정적 평가
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 융복합혁신제품지원단 운영하고 있는 ’신청인 중심의 허가제도‘가 의약품·의료기기 업계에서 좋은 평가를 받고 있는 것으로 조사되었다.지원단은 산업 간 경계를 넘나드는 혁신 의료제품의 개발을 적극적으로 지원하고 제도개선 등 허가정책과 연계한 허가·심사를 ...
2019-11-06 엄지연
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식약처, ‘함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍’ 개최
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 1일 서울과학기술대학교 테크노파크(서울시 노원구 소재)에서 비임상시험실시기관 및 산업계를 대상으로 ‘함께하는 동물대체시험법 교육 워크숍’을 개최한다.이번 교육은 최근 제정된 화장품 동물대체시험법 가이드라인을 소개하고 동물대체시험...
2019-10-30 엄지연
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인체조직 안전관리 위한 종사자 교육 실시
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 11월 11일부터 12일까지 하이서울유스호스텔(서울특별시 영등포구)에서 인체조직을 취급하는 조직은행 종사자를 대상으로 ‘2019년 조직은행 종사자 심화교육’을 실시한다.조직은행 종사자 교육은 조직은행 종사자의 안전관리 역량강화를 위해 2014년부터 실시하고 있으며, 이번 ...
2019-10-30 엄지연
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연구중심병원 성과 확산을 위한 제도개선 방안 모색
[대한식품의약신문=심동철 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 10월 29일(화) 여의도 켄싱턴호텔에서 “제5회 헬스케어 미래포럼(토론회)”을 개최했다고 밝혔다.“헬스케어 미래포럼”은 바이오헬스 관련 다양한 쟁점에 대한 찬반 토론을 통해 산업 육성을 위한 정책방향을 모색하고 합의점을 찾아가는 공론(公論)의 장...
2019-10-30 심동철
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「식품 등의 표시기준」 개정안 행정예고… 올바른 식품정보 제공 위해
[대한식품의약신문=엄지연 기자] 식품의약품안전처는 올바른 식품 표시정보를 제공하여 소비자가 식품을 선택할 때 오인하는 사례가 발생하지 않도록 구체적인 어종으로 표시하도록 개선하는 내용을 담은 「식품 등의 표시기준」 개정안을 10월 24일 행정예고 한다고 밝혔다.이번 개정안의 주요 내용은 ▲수산물의 원재료명 표시방법 개선 ...
2019-10-25 엄지연